近期参展活动

  MEDICA 2017
  HALL 11 / B12
  13th - 16th November 2017
   Messe Düsseldorf
  Website

Events

Medical Fair India
MEDICAL FAIR INDIA
New Delhi - India
06.04. - 08.04.2017
India Medical Device
India Medical Device
Bengaluru - India
11.02. - 13.02.2017
Nepal Medical Show Logo
Nepal Medical Show
Kathmandu - Nepal
15.12. - 17.12.2016
IME Logo
India Med Expo 2016
Hyderabad - India
02.12. - 04.12.2016
Medica Logo
Medica 2016
Düsseldorf - Germany
14.11. - 17.11.2016
Medicall Logo
Medicall 2016
Chennai - India
22.07. - 24.07.2016
Africa Health Logo
Africa Health 2016
South Africa
08.06. - 10.06.2016
TIHE Logo
TIHE 2016
Tashkent - Uzbekistan
19.04. - 21.04.2016
CMEF Logo
CMEF Spring 2016
Shanghai - China
17.04. - 20.04.2016
Arab Health Logo
ArabHealth 2016
Dubai - UAE
25.01. - 28.01.2016
Medica Logo
Medica 2015
Düsseldorf - Germany
16.11. - 19.11.2015
CMEF Logo
CMEF Autumn 2015
Wuhan - China
18.10. - 21.10.2015
Medicall Logo
Medicall 2015
Mumbai - India
09.10. - 11.10.2015
Medicall Logo
Medicall 2015
Chennai - India
31.07. - 02.08.2015
CMEF Logo
CMEF Spring 2015
Shanghai - China
15.05. - 18.05.2015
Meditech India Logo
MEDITECH India 2015
Kolkata - India
01.05. - 03.05.2015
Arab Health Logo
ArabHealth 2015
Dubai - UAE
26.01. - 29.01.2015
India MedExpo Logo
India Med Expo
Hyderabad - India
12.12. - 14.12.2013
Medica Logo
Medica 2014
Düsseldorf - Germany
12.011. - 15.11.2014
CMEF Logo
CMEF Autumn 2014
Chongqing - China
23.10. - 26.10.2014
IFAS Logo
IFAS 2014
Zürich - Switzerland
21.10. - 24.10.2014
Medicall Logo
Medicall 2014
Mumbai - India
01.08. - 03.08.2014
Iran Health Logo
Iran Health 2014
Tehran - Iran
15.05. - 18.05.2014
Meditex Logo
6th Meditex
Dhaka - Bangladesh
08.05. - 10.05.2014
CMEF Logo
CMEF Spring 2014
Shenzhen - China
17.04. - 20.04.2014
TIHE Logo
TIHE 2014
Tashkent - Uzbekistan
12.04. - 13.04.2014
Medical Fair India Logo
Medical Fair 2014
Bombay - India
14.03. - 16.03.2014
Nepal Pharma Expo Logo
Pharma Expo 2014
Bhrikuti Mandap - Nepal
28.02. - 02.03.2014
Arab Health Logo
Arab Health 2014
Dubai - UAE
27.01. - 30.01.2014
India MedExpo Logo
India Med Expo
Hyderabad - India
06.12. - 08.12.2013
Medica Logo
Medica 2013
Düsseldorf - Germany
20.11. - 23.11.2013
BIHE Logo
BIHE 2013
Baku - Azerbaijan
31.10. - 02.11.2013
IEG Logo
IEG exhibition
Tashkent - Uzbekistan
03.10. - 05.10.2013
KIHE Logo
KIHE 2013
Almaty - Kazakhstan
15.03. - 18.03.2013
Africa Health Logo
Africa Health 2013
South Africa
05.07. - 09.07.2013
Hospitaler Logo
Hospitalar 2013
São Paulo - Brazil
21.05. - 24.05.2013
CMEF Logo
CMEF 2013
China
17.04. - 20.04.2013
想要了解更多内容,
请联系我们。
Logo Accuracy White

公 告

关于对国家医疗器械抽验产品检验结果送达告知书(沪)国械抽送告2017020002AB号之处理说明

国家医疗器械抽验产品检验结果送达告知书(沪)国械抽送告2017020002AB号列出我企业生产的电子血压计,规格型号AB701f,生产日期/出厂编号1705000220,在国家医疗器械抽验中经检验被发现不符合标准规定.具体为该产品之说明书前言缺失”本产品系统整体有效行的评价采用听诊法进行验证.验证结果符合YY0667-2008的要求,即平均差不超过±5mmHg,标准差不超过8mmHg.故本产品所测的血压值与听诊法的测量值等价.”对于此情况,我企业做出以下说明:
一.事情经过

2017年5月上海市市场监督管理局对我司AB701f手臂式电子血压计(批号:1705,批量504台)进行了抽样并送往中央军委后勤保障部药品仪器检验所进行检测. 2017年7月4日承检老师与我司就该产品之说明书前言缺失”本产品系统整体有效行的评价采用听诊法进行验证.验证结果符合YY0667-2008的要求,即平均差不超过±5mmHg,标准差不超过8mmHg.故本产品所测的血压值与听诊法的测量值等价.”一事进行了沟通确认.
二.原因说明

该产品说明书排版印刷过程,将前言最后一段内容遗漏

三.采取措施
1.我司立即对此批产品库存进行清点,隔离,标示.经查,库存有503台.并于2017年7月31前将库存剩余503台产品进行了返工(说明书加贴贴纸,将漏印内容贴上).
2.对该产品说明书图档进行了修增整改.
3.对我司目前上市销售的其他机型之产品说明书进行了确认未发现有类似问题.
四.风险分析
对本产品风险分析报告进行再确认, 经确认此遗漏内容仅仅是对本产品所测的血压值与听诊法的测量值等价的相关性的声明,并不涉及操作与使用,其对产品安全性及有效性并无任何影响.请广大用户放心使用.如有需完整印刷版本之说明书,可联络我司进行更新.

以上敬请了解,谢谢!

优盛医疗电子(上海)有限公司
2018年10月30日